С 1 января обязательная сертификация лекарственных средств заменена декларированием соответствия

С 1 января 2007 года обязательная сертификация лекарственных средств заменяется декларированием соответствия, сообщает пресс-служба обладминистрации. При этом в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2006 г. № 810 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. № 72" вводится переходный период до 1 апреля 2006 г., в течение которого декларант самостоятельно выбирает форму обязательного подтверждения соответствия - обязательную сертификацию или декларирование соответствия.

Декларирование упрощает для изготовителя (продавца) лекарственных средств процесс обязательного подтверждения соответствия установленным требованиям, а также повышает его ответственность, что в конечном итоге направлено на защиту российского потребительского рынка от некачественных и опасных лекарственных средств.

Зарегистрированная декларация о соответствии лекарственного средства необходима в следующих случаях:

- при представлении одновременно с таможенной декларацией в таможенные органы;

- при продаже лекарственного средства продавец обязан довести до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия лекарственного средства установленным требованиям путем ознакомления потребителя по его требованию с одним из документов, в число которых включена декларация о соответствии.

Телефоны для консультаций (с 10.00 до 12.30 и с 14.30 до 17.00) в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии:

- по вопросам процедуры декларирования - (495) 236-10-70, е-mail: tudenkova@gost.ru;

- по другим вопросам декларирования, в том числе аккредитованных органов по сертификации, осуществляющих регистрацию деклараций и испытательных лабораторий, проводящих испытания лекарственных средств - (495) 236-23-36, (495) 236-24-39, е-mail: overba@gost.ru;

в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - 8-916-290-34-80, е-mail: konovalova@fgusertif.ru.

В Томске компетентной и независимой испытательной лабораторией, осуществляющей испытания лекарственных средств для целей декларирования, является испытательная лаборатория Областного государственного учреждения здравоохранения "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области" (Томск, пр. Ленина, 54, телефон для консультаций 51-20-24; 51-37-21, е-mail: tkoal@mail.tomsknet.ru).