Исследование вакцин "Варилрикс" и "Преорикс-Тетра" в больнице на станции Волгоград-1 (подведомственной ОАО РЖД) проходило в строгом соответствии со всеми российскими и международными стандартами, сообщила пресс-служба РЖД.
Трем врачам этой клиники, проводившим исследование бельгийской вакцины на детях в возрасте от года до двух лет, предъявлено обвинение по ч.2. ст. 238 УК РФ - выполнение работ или оказание услуг не отвечающим требованиям безопасности, предназначенных для детей в возрасте до шести лет.
По данным следствия, врачи ввели в заблуждение родителей детей, а за проведенные клинические исследования вакцины получили денежное вознаграждение. Кроме того, у некоторых детей после первой вакцинации ухудшилось состояние здоровья и их родители отказались от повторной вакцинации. У одного ребенка выявлен ряд неврологических заболеваний.
"В данном случае клинические исследования являлись обязательным этапом в дальнейшей процедуре их государственной регистрации в РФ. Поэтому в Волгоградской больнице они проводились в строгом соответствии с Международными протоколом ОКАН-179 и Российским национальным стандартом. Надзор за проведением исследования осуществлялся комиссией Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзором)", - говорится в пресс-релизе РЖД.
В сообщении отмечается, что 21 июня 2005 года Комитет по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств одобрил проведение исследования этих вакцин. Затем решение о проведении исследования, в том числе и в волгоградской больнице, было принято Росздравнадзором в соответствии с приказом Минздрава РФ.
В частности, сообщении говорится о том, что в соответствии с приказом Роспотребнадзора, 9 февраля 2006 года было проведено расследование поствакцинального осложнения у двухлетней Виктории Гераськиной. Комиссия установила, что противопоказаний к иммунизации не было, жалобы зарегистрированы спустя 52 дня после вакцинации, типичные клинические симптомы отсутствуют.
"Заключение комиссии: установленная патология не может быть расценена как осложнение после вакцинации", - подчеркивается в пресс-релизе.
"Департамент здравоохранения РЖД выражает недоумение по факту многочисленных публикаций, поскольку на данный момент нет доказательств того, что допущены какие-либо нарушения в процессе проведения вакцинации, как и данных об отклонениях в состоянии здоровья вакцинированных детей", - подчеркивается в сообщении пресс-службы.
Договор о проведении клинических исследований был заключен между негосударственным учреждением здравоохранения "Отделенческая клиническая больница на станции "Волгоград-1" и ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг".
Следователи считают, что "в процессе проведения клинических исследований врачами железнодорожной больницы были нарушены нормы действующего законодательства и условия договора, в результате чего включенными в эксперимент оказались ослабленные дети, имеющие неврологические нарушения и хронические заболевания".