В России с 2007 года вводится система декларирования качества лекарств вместо применяемой ранее обязательной госсертификации лекарственных средств.
Переход на такую систему не вызовет дефицита отечественных и импортных лекарств, считает руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор) Рамил Хабриев.
"Никакого обвала или потрясения фармрынка не произойдет. С 1 января лекарства будут поступать так же, как и ранее", - отметил он.
В Минпромэнерго считают, что с введением декларирования соответствия поднимается планка безопасности и качества лекарственных средств.
"Новая форма подтверждения соответствия направлена на защиту российского рынка от недоброкачественных и фальсифицированных медикаментов", - говорится в сообщении Минпромэнерго, ранее поступившем в РИА Новости.
Министерство издало приказ "Об утверждении методических рекомендаций по принятию и регистрации декларации о соответствии лекарственных средств". "Приказ подготовлен в целях обеспечения бесперебойного функционирования рынка лекарственных средств", - говорится в пресс-релизе.
Методические рекомендации предназначены для отечественных и иностранных производителей лекарств, оптовых продавцов, аккредитованных органами по сертификации и испытательными лабораториями и другими участниками лекарственного рынка.
В документе отмечается, что "подтверждению соответствия в форме принятия декларации подлежат лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и состоящие из смешанных или несмешанных продуктов для использования в терапевтических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковке для розничной продажи".
В соответствии с действующим законодательством декларация принимается на все ввозимые с нового года на территорию России лекарственные средства, напоминает Минпромэнерго.
Препараты, уже находящиеся в обращении и сертифицированные в установленном порядке, не подлежат декларированию.
"Если при сертификации изготовитель лекарств или продавец обращаются в специализированную организацию, которая принимает на себя часть ответственности за выданный сертификат соответствия, то в случае декларирования соответствия поставщик лекарств принимает на себя всю полноту ответственности, которая в этом случае не "размывается", - отмечает Минпромэнерго.